登錄 注冊

使用微信,掃描二維碼登錄

項目資助

使用其他賬號登錄

忘記密碼

輸入圖形碼

取消
4000-119-388 注冊 登錄

申請免費項目登記評估

取消

當前位置:政策資訊 > 產業政策 > 廣東省工業和信息化廳關于公開征求《廣東省公共衛生應急物資定點生產企業管理辦法(征求意見稿)》意見的通告

廣東省工業和信息化廳關于公開征求《廣東省公共衛生應急物資定點生產企業管理辦法(征求意見稿)》意見的通告

時間:2021-01-21 17:50 瀏覽:370

各有關單位:

  為了推動突發公共衛生事件應急物資生產供應保障,規范突發事件物資生產活動,根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國突發事件應對法》、《突發公共衛生事件應急條例》和中央全面深化改革委員會“提高公共衛生應急物資保障能力”戰略決策,結合《廣東省公共衛生應急物資生產保供體系建設方案》(粵工信消費〔2020〕182號)和我省新冠肺炎防疫工作實踐,省工業和信息化廳起草了《廣東省公共衛生應急物資定點生產企業管理辦法(征求意見稿)》。

  現向社會各界公開征求意見,請于2021年2月7日前將有關意見書面反饋我廳(消費品工業處)。以單位名義的需加蓋單位公章并提供聯系方式,以個人名義的需附上姓名及聯系方式。來信地址:廣州市越秀區吉祥路100號(郵政編碼:510030);電子郵箱:hollen@gdei.gov.cn;聯系人及電話:黃海丹,020-83133226。


  廣東省工業和信息化廳

  2021年1月21日


  廣東省公共衛生應急物資定點生產企業管理辦法

  (征求意見稿)

  第一章 總則

  第一條 為了推動突發公共衛生事件應急物資生產供應保障,控制、減輕和消除突發事件引起的嚴重社會危害,規范突發事件物資生產活動,保護人民生命財產安全,維護公共安全,根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國突發事件應對法》、《突發公共衛生事件應急條例》和中央全面深化改革委員會“提高公共衛生應急物資保障能力”戰略決策,結合我省新冠肺炎防疫工作實踐,制定本辦法。

  第二條 廣東省公共衛生應急物資定點生產企業(以下簡稱“定點企業”)是指廣東省境內具有獨立法人資格,經省政府認定,在公共衛生事件爆發期應急生產所需醫療預防和救治物資且配合度高、產能轉換迅速、產能產量穩定并根據需要隨時擴產、產品質量安全可靠的生產企業。

  第三條 定點企業的管理堅持集中管理、平時服務、災時應急、產儲結合、藏儲于企、節約高效的原則,確保定點生產應急物資保障有序有力,定點企業的設計產能基本滿足預計最高峰應急物資供應需求。

  第四條 廣東省工業和信息化廳負責定點企業的認定管理工作。各地級以上市政府或由其授權轄區工業和信息化主管部門協助省工業和信息化廳對定點企業進行認定管理。

  第五條 根據《中華人民共和國傳染病防治法》規定的甲類、乙類、丙類傳染病,以及呼吸道傳播、消化道傳播、接觸傳播、蟲媒傳播、血液體液傳播、醫源性感染等不同傳染途徑引發的傳染病所需預防和救治物資區別,醫用口罩、醫用防護服、紅外測溫儀、呼吸機、檢測試劑等產品品類以及適應人群的不同,省工業和信息化廳會同省衛生健康委、省市場監管局、藥監局進行不同品類定點企業布局的統籌規劃和落實。

  第六條 定點企業的認定遵循公開、公平、公正、自愿原則,對認定的定點企業實行動態管理。

  第二章 認定條件

  第七條 定點企業應具備以下基本條件:

  (一)具有獨立法人資格,有健全的管理制度和管理團隊,有固定的生產經營場所和必要的研發生產檢測設備和其他條件;

  (二)企業應取得合法有效的商事主體營業執照,醫療器械、藥品應取得藥監(市場監管)部門出具的注冊(備案)證書和生產許可(備案)證書(應急證書或者長期證書均可,應急證書企業應及時按照要求申請長期證書),衛生和消毒用品應取得衛生健康部門出具的衛生許可證書;

  (三)建立了質量保證和控制體系,生產的產品為傳染病防治所需的產品、主要原輔材料、關鍵元器件和主要零配件、生產設備、檢測設備等,產品質量安全可靠,符合強制性標準以及其依法公開的標準的技術要求;

  (四)自愿加入定點企業,具有較強的大局意識,愿意及時響應政府號召,迅速進行平戰產能轉換,應急生產復產轉產擴產公共衛生應急物資;

  (六)得到地級以上市政府或由其授權的地方工業和信息化主管部門同意推薦納入定點企業;

  (五)遵守國家法律、法規,未發生重(特)大質量和安全事故。

  第八條 定點企業生產產品應為以下類別:

  (一)預防和治療藥品,如納入國家和省甲類、乙類、丙類傳染病和新發傳染病防治方案的化學藥、生物藥、中成藥、中藥飲片品種;

  (二)傳染病檢驗檢測用品及其檢測設備;

  (三)傳染病預防疫苗;

  (四)用于消毒殺菌的消殺用品、消殺裝備及其主要原輔料、主要零配件、生產設備;

  (五)防護用品及其主要原輔料、生產設備,如用于防護、隔離病菌的醫用口罩、醫用防護服、負壓防護頭罩、醫用手套、醫用鞋套、醫用隔離眼罩、醫用隔離面屏、手術衣、隔離衣、醫用帽、KN95口罩、兒童口罩、熔噴布以及口罩生產設備等;

  (六)專用醫用裝備及其主要零配件、生產設備,如負壓救護車及其他類型救護車、專用作業車輛;負壓隔離艙、可快速展開的負壓隔離病房、負壓隔離帳篷系統;車載負壓系統、正壓智能防護系統;CT、便攜式DR、心電圖機、彩超超聲儀等,電子喉鏡、纖支鏡等;呼吸機、監護儀、除顫儀、高流量呼吸濕化治療儀、醫用電動病床;血氣分析儀、PCR儀、ACT檢測儀等;注射泵、輸液泵、人工心肺(ECMO)、CRRT等;

  (七)電子儀器儀表及其關鍵元器件,如全自動紅外體溫監測儀、門式體溫監測儀、手持式紅外測溫儀等紅外體溫檢測設備及其他智能監測檢測系統等電子儀器儀表及其黑體、溫度傳感器、傳感器芯片、顯示面板、阻容元件、探測器、電接插元件、鋰電池、印制電路板等關鍵元器件;

  (八)上述產品的重要質量檢測裝備;

  (九)其他用于突發公共衛生事件處置的產品。

  第三章 認定程序

  第九條 申請納入。各地政府或由其授權的工業和信息化主管部門按照省工業和信息化廳統一安排,組織開展申報工作。具備本辦法第七條和第八條規定條件的生產企業,可以按申報通知向當地政府或由其授權的工業和信息化主管部門提出納入定點企業的書面申請,并提供相關資料。申報資料應包括:

  (一)《廣東省公共衛生應急物資定點生產企業申請表》;

  (二)印有統一社會信用代碼的企業營業執照(復印件);

  (三)產品注冊證、生產許可證書復印件(非醫療器械、藥品、消殺用品可不提供);

  (四)企業平戰產能轉換應急預案;

  (五)固定的生產經營場所證明復印件(房產證、租賃合同);

  (六)產品質量合格檢測報告;

  (七)能夠證明符合申報條件的其他材料;

  (八)對申報材料真實性的聲明(加蓋申報單位公章)。

  第十條 初審推薦。各地級以上市政府或由其授權的地市工業和信息化主管部門會同衛生健康、市場監管部門對申報資料進行初步審核,研究提出推薦意見,報省工業和信息化廳。

  第十一條 審核評估。省工業和信息化廳組織衛生健康、藥監、糧食和物資儲備部門對地市推薦的申報資料,分批次進行審核評估,提出審核意見。

  第十二條 違法核查。對通過審核評估的企業,省工業和信息化廳征求市場監管、稅務、海關意見,了解企業是否有工商、稅務、質量、進出口等違法違規行為。

  第十三條 公示公布。省工業和信息化廳分批次將定點企業名單進行網上公示,公示無異議的予以公布,授予“廣東省公共衛生應急物資定點生產企業”證書和牌匾。

  第十四條 應急認定。對應急生產新發傳染病防治產品的企業,省工業和信息化廳可根據省衛生健康委提供的防治產品目錄清單,適度放寬認定條件,不按照上述認定程序,徑直先行納入定點企業名單。

  第四章 認定管理

  第十五條 省工業和信息化廳牽頭建設公共衛生應急物資生產保供信息平臺,在平臺上設立定點企業專欄,要求企業上網上平臺,實時監測企業生產供應庫存等情況,形成平戰時期產業鏈企業、產品、產能、產量臺賬。

  第十六條 各地政府加強對定點企業的監督管理,保障企業產能儲備落實到位,督促定點企業落實主體責任,增強企業和員工“平戰”結合意識,提升在處理突發事件應急復產生產轉產擴產過程中的協調配合能力,保障產品質量。

  第十七條 省工業和信息化廳要落實統籌和監督責任,對定點企業開展實地抽查。省衛生健康委、市場監管局、藥監局加強對定點企業的產品質量監管,指導企業申辦產品注冊證和生產許可證。

  第十八條 定點企業要優先保障省內應急物資需求,根據傳染病防治需要接受省政府或授權保障部門應急收儲(征用),暫緩或減量供應其他訂單。

  第十九條 各地各部門加大對定點企業的政策扶持。

  (一)發改部門按規定給予用電、用能保障;

  (二)自然資源部門優先保障新建公共衛生應急物資生產項目用地;

  (三)省有關業務主管部門統籌用好現有資金,積極支持公共衛生應急物資產品研發、技改、產業化、產能和實物儲備倉儲補貼等;

  (四)醫保部門在采購平臺上開設公共衛生應急物資采購專區,定點企業上平臺發布產品,衛生健康部門組織省內醫療機構采購定點企業的應急物資,簽訂應急物資采購和供應協議;

  (五)稅務部門落實相關稅收政策,按規定給予稅收優惠支持等。

  (六)各地級以上市政府統籌資源,制定用地、用電、用能、環保、倉儲、技改等政策,給予一站式服務,支持本地區公共衛生應急物資生產保供體系重點項目建設。

  第二十條 省衛生健康委牽頭組織全社會健康理念的宣傳,培養社會健康理念和家庭儲備必需應急物資的良好習慣,引導建立社會家庭的長期戰略儲備。

  第二十一條 對下述定點企業,一經發現,取消定點企業資格,收回“廣東省公共衛生應急物資定點生產企業”證書和牌匾。

  (一)發生重(特)大質量和安全事故;

  (二)不配合公共衛生應急物資生產供應和日常監督管理工作;

  (三)發生違法違規問題而受到行政、司法處罰;

  (四)企業已經關停并轉;

  (五)企業自愿申請取消定點企業資格;

  (六)地級以上市政府或其授權的工業和信息化主管部門提出不適宜納入的定點企業;

  (七)延誤應急物資供應,造成公共衛生應急處置發生問題的;

  (八)其他。

  第五章 定點企業儲備調用管理

  第二十二條 省工業和信息化廳、省發展改革委與定點企業簽訂產能儲備和調用協議,明確企業的平戰產能轉換方案、轉換周期、儲備品種、儲備規格、儲備數量、調用管理等。省財政廳會同省工業和信息化廳、發展改革委牽頭制定企業產能和實物儲備倉儲補貼政策,按照企業的產能儲備和實物儲備情況,每年給予一定的儲備補貼。定點企業需每年簽訂一份產能儲備和調用承諾書。

  第二十三條 本著有償調撥的原則,省發展改革委可根據公共衛生應急需要調劑、調用定點企業的企業產品庫存。定點企業接到調撥通知單后,需在規定的時限內將物資發送到指定地區和單位,并對調出物資質量負責。有關部門和企業要積極為緊急調撥物資的運輸提供條件。

  第二十四條 遇有突發疫情、中毒等緊急情況發生,承擔相應產品定點生產任務的企業接到省發展改革委的電話或傳真,可按要求先發送應急物資,一周內補齊緊急調撥手續。

  第二十五條 定點生產產品調出十日內,供需雙方需按市場化原則補簽購銷合同,需求方應及時支付貨款。

  第二十六條 定點生產應急物資在調撥過程中如發現質量問題,應就地封存,事后按規定處理。接收單位和定點企業應立即將情況報省糧食和物資儲備局,由省發展改革委通知定點企業按同樣品種、規格、數量重新調出。

  第二十七條 定點企業調出應急物資后,應按照產能和庫存儲備計劃,及時補齊物資品種和數量。

  第六章 附則

  第二十八條 本辦法由省工業和信息化廳負責解釋。

  第二十九條 本辦法自印發之日起施行。


為您推薦

欄目導航

悠洋棋牌网页直接玩 江苏快3和值遗漏 竟彩足球比分直播官网 一定牛彩票网辽宁11选5 享乐游棋牌试玩 自己上下分麻将软件代理 黑龙江时时彩怎么开奖号码 新疆喜乐彩开奖结果查询 亿客隆彩票官网线路 tc三分赛车开奖 以太坊行情 17好友麻将客服 山东时时彩开奖直播一点击进入 好彩1号码全中多少钱 福彩江苏快三开奖结果 任选9场怎么玩 极速赛车